药品稳定性试验箱操作前要做什么准备,具体怎么操作?
点击次数:771 更新时间:2022-11-11
药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。主要是用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。
药品稳定性试验箱操作前的准备:
1、产品使用条件:
1) 环境温度:(5~35)℃;
2) 相对湿度:不大于85%;
3) 供电电源:(220±22)V (50±1) Hz;
4) 应放置在平稳、水平、周围无强磁场、强震动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在,四周通风良好的室内;
5) 设备与四周物件或墙壁的间距:前≥900mm,左、右及顶、后≥300mm
2、开机通电。
3、限温设定值应大于或等于。
用面板上超温设定拨盘的“+”“—” 按钮进行设定所需限温温度。
具体操作步骤:
1、接通试验箱供电电源。
2、打开电源开关。
3、设置超温保护温度值,一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。
4、温湿度记录仪参数设置。
1)在仪表通电后,按下功能键,此时上排窗显示“Lock”符号,下排窗显示密码值,此时您只要按动▲键和▼键,既可对仪表进行规定范围内任意值设定。
2)打印参数设置范围。
药品稳定性试验箱主要用于生物工程、制药业、医学、科研机构、大专院校,实验室食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件,在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。